信息摘要：
在我國(guó)進(jìn)口化妝品備案主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中進(jìn)口化妝品備案又分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口。服務(wù)熱線：400-803-2328
在我國(guó)進(jìn)口化妝品備案主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中進(jìn)口化妝品備案
又分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口。服務(wù)熱線：400-803-2328
a. 在全球化妝品銷售額排名中，中國(guó)僅次于日、美，位列第三。隨中國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí)，化妝品市場(chǎng)前景廣闊。
b. 中國(guó)法規(guī)強(qiáng)制要求在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的化妝品必須到CFDA相關(guān)部門(mén)辦理備案或行政許可手續(xù)。
c. 由于藥品、保健食品在中國(guó)獲得上市許可的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，而化妝品可以在較短的時(shí)間內(nèi)獲得在中國(guó)合法上市身份，所以，化妝品成為了國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)內(nèi)外貿(mào)易公司等有志于開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)首選的健康類產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品備案
d. 根據(jù)法規(guī)要求，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口非特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門(mén)完成備案，并取得《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》;進(jìn)口特殊用途化妝品必須在藥監(jiān)部門(mén)完成行政許可申請(qǐng)，并取得《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》。 進(jìn)口化妝品備案
01
申報(bào)材料
申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：
（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估材料；
（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；進(jìn)口化妝品備案
（十一）可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；進(jìn)口化妝品備案
（三）產(chǎn)品配方；
（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
（七）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；進(jìn)口化妝品備案
（九）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；
（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)；進(jìn)口化妝品備案
（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；進(jìn)口化妝品備案
（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
主要流程包括：
a. 在華申報(bào)責(zé)任單位進(jìn)口化妝品備案
b. 編制申請(qǐng)樣品檢驗(yàn)資料
c. 確定檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并送檢樣品
d. 編制申請(qǐng)化妝品備案/行政許可申報(bào)材料
e. 遞交申請(qǐng)化妝品備案/行政許可申報(bào)材料
f. 取得進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證/行政許可批件
02
常見(jiàn)問(wèn)題
1、 化妝品的定義
1989年11月發(fā)布《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，首次對(duì)化妝品定義?！稐l例》規(guī)定化妝品指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 進(jìn)口化妝品備案
某些產(chǎn)品在國(guó)外屬化妝品范疇，但進(jìn)入國(guó)內(nèi)則需按照藥品申報(bào)，例如促進(jìn)創(chuàng)口愈合的護(hù)理產(chǎn)品。產(chǎn)品是否可按照化妝品申報(bào)需根據(jù)法規(guī)具體分析。進(jìn)口化妝品備案
2、 化妝品分類
在我國(guó)化妝品申報(bào)主要分為特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品兩大類，其中又分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口（含中國(guó)臺(tái)灣、香港、澳門(mén)）。進(jìn)口化妝品備案
特殊用途化妝品有：育發(fā)類、防曬類、健美類、除臭類、美乳類、祛斑類、染發(fā)類、脫毛類、燙發(fā)類九大類。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
非特殊用途化妝品是指特殊用途之外的化妝品。
特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)制，非特殊用途化妝品實(shí)行備案制。 進(jìn)口化妝品備案
3、化妝品申報(bào)主要涉及哪些機(jī)構(gòu)？
化妝品的申報(bào)，主要涉及到四類機(jī)構(gòu)：公證機(jī)構(gòu)；檢測(cè)機(jī)構(gòu)；食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）；
受理大廳；評(píng)審委員會(huì)；行政審批部門(mén)。進(jìn)口化妝品備案
a. 公證機(jī)構(gòu)：對(duì)官方要求的需要公證的材料進(jìn)行公證；進(jìn)口化妝品備案
b. 檢測(cè)機(jī)構(gòu)：CFDA指定了多個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
c. 食品藥品監(jiān)督管理局：
d. CFDA受理大廳：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；發(fā)放證書(shū)等。
e. CFDA保健食品審評(píng)中心：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，出具技術(shù)審查結(jié)論。進(jìn)口化妝品備案
f. 藥品化妝品注冊(cè)管理司：行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的行政許可決定。化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
g. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)特殊產(chǎn)品的企業(yè)生產(chǎn)能力審核，并出具審核意見(jiàn)；負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品的備案工作。化妝品進(jìn)口報(bào)關(guān)
4、化妝品申報(bào)周期
化妝品的申報(bào)周期根據(jù)產(chǎn)品類別、資料準(zhǔn)備情況以及檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的選擇而不同?；瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)
其周期構(gòu)成為：資料準(zhǔn)備周期+檢測(cè)周期+評(píng)審審批周期
a. 資料準(zhǔn)備周期：取決于客戶基礎(chǔ)資料準(zhǔn)備速度、申報(bào)材料編寫(xiě)人員的熟練程度。進(jìn)口化妝品備案
b. 檢測(cè)周期：化妝品根據(jù)類別的不同進(jìn)行的檢測(cè)可能包括微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同，檢驗(yàn)時(shí)間一般為2-4個(gè)月，特殊用途化妝品因需做人體試驗(yàn)，進(jìn)口化妝品備案
時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。
c. 評(píng)審審批周期：取決于申報(bào)文件是否符合法規(guī)要求，評(píng)審專家對(duì)資料的細(xì)節(jié)要求，以及評(píng)審政策?；瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)
好的咨詢機(jī)構(gòu)能夠按照法規(guī)要求合理安排時(shí)間，詳細(xì)指導(dǎo)企業(yè)階段性準(zhǔn)備資料，并為其編寫(xiě)出成熟的申報(bào)文件，高效順利完成申報(bào)工作。
5、化妝品申報(bào)費(fèi)用
費(fèi)用構(gòu)成為：公證費(fèi)/翻譯費(fèi)+檢測(cè)費(fèi)+咨詢服務(wù)費(fèi)
我司受客戶委托，代理申報(bào)工作收取咨詢服務(wù)費(fèi)，具體費(fèi)用根據(jù)客戶產(chǎn)品情況協(xié)定，其他費(fèi)用由第三方收取，所選機(jī)構(gòu)不同費(fèi)用不同，無(wú)統(tǒng)一定價(jià)。我司會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的情況建議客戶選擇適合的公證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等第三方機(jī)構(gòu)，以在保證質(zhì)量的前提下，最大化的節(jié)約成本。進(jìn)口化妝品備案
文章轉(zhuǎn)自：化學(xué)品法規(guī)前沿
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